ANVISA exigiu estudo de usabilidade: o que fazer?
A ANVISA solicitou estudo de usabilidade do seu dispositivo médico? Entenda por que isso acontece, quando é obrigatório e como responder corretamente à exigência conforme a IEC 62366-1.
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Usabilidade e Avaliação Clínica em Dispositivos Médicos
Entenda como a usabilidade influencia a avaliação clínica de dispositivos médicos e por que fatores humanos são essenciais para garantir segurança e eficácia no uso de tecnologias em saúde.
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ANVISA participa do Fórum do MDSAP e reunião do RAC: avanços para fabricantes de dispositivos médicos
A ANVISA participou do Fórum do MDSAP e da reunião do RAC na Alemanha para discutir melhorias no programa de auditoria internacional para dispositivos médicos e avanços regulatórios relevantes para fabricantes.
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IEC 62366-1: Introdução à Engenharia de Usabilidade para Dispositivos Médicos
Entenda o que é a norma IEC 62366-1 e como a engenharia de usabilidade é aplicada no desenvolvimento de dispositivos médicos para reduzir erros de uso e aumentar a segurança do paciente.
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Processo de Projeto e Desenvolvimento de Dispositivos Médicos: etapas essenciais para segurança e conformidade
Conheça as principais etapas do processo de projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos e entenda como normas regulatórias e práticas de engenharia garantem segurança, qualidade e conformidade.
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Usabilidade em Dispositivos Médicos: como ela impacta a segurança do paciente
Entenda como a usabilidade em dispositivos médicos influencia diretamente a segurança do paciente e por que a engenharia de usabilidade é essencial no desenvolvimento de produtos para saúde.
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ISO 13485: guia prático para projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos
Conheça os principais pontos da ISO 13485 e entenda como essa norma orienta o sistema de gestão da qualidade no projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos.
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Usabilidade em dispositivos médicos: como um bom design pode salvar vidas
Entenda como a usabilidade em dispositivos médicos impacta diretamente a segurança do paciente e por que o design centrado no usuário é essencial no desenvolvimento de tecnologias em saúde.
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Integração da Usabilidade e Análise de Risco no Desenvolvimento de Dispositivos Médicos
Entenda como integrar engenharia de usabilidade e análise de risco no desenvolvimento de dispositivos médicos conforme IEC 62366-1 e ISO 14971 para aumentar segurança e eficácia.
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A Revolução da Inteligência Artificial na Usabilidade de Dispositivos Médicos
Descubra como a inteligência artificial está transformando a usabilidade de dispositivos médicos, melhorando a segurança do paciente, prevenindo erros de uso e aprimorando o desenvolvimento de tecnologias em saúde.