Usabilidade e Avaliação Clínica em Dispositivos Médicos
Entenda como a usabilidade influencia a avaliação clínica de dispositivos médicos e por que fatores humanos são essenciais para garantir segurança e eficácia no uso de tecnologias em saúde.
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ANVISA participa do Fórum do MDSAP e reunião do RAC: avanços para fabricantes de dispositivos médicos
A ANVISA participou do Fórum do MDSAP e da reunião do RAC na Alemanha para discutir melhorias no programa de auditoria internacional para dispositivos médicos e avanços regulatórios relevantes para fabricantes.
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IEC 62366-1: Introdução à Engenharia de Usabilidade para Dispositivos Médicos
Entenda o que é a norma IEC 62366-1 e como a engenharia de usabilidade é aplicada no desenvolvimento de dispositivos médicos para reduzir erros de uso e aumentar a segurança do paciente.
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ISO 13485: guia prático para projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos
Conheça os principais pontos da ISO 13485 e entenda como essa norma orienta o sistema de gestão da qualidade no projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos.