O que são erros de uso em dispositivos médicos
Entenda o que são erros de uso em dispositivos médicos segundo a IEC 62366-1 e como eles impactam a segurança e a submissão à ANVISA.
Como planejar um teste de usabilidade para dispositivos médicos
Como planejar um teste de usabilidade para dispositivos médicos conforme IEC 62366 e ANVISA. Evite erros e gere evidência regulatória válida.
ANVISA exigiu estudo de usabilidade: o que fazer?
A ANVISA solicitou estudo de usabilidade do seu dispositivo médico? Entenda por que isso acontece, quando é obrigatório e como responder corretamente à exigência conforme a IEC 62366-1.