Como identificar perigos relacionados ao uso em dispositivos médicos
Aprenda como identificar perigos relacionados ao uso em dispositivos médicos conforme a IEC 62366 e melhorar a segurança do produto.
Como planejar um teste de usabilidade para dispositivos médicos
Como planejar um teste de usabilidade para dispositivos médicos conforme IEC 62366 e ANVISA. Evite erros e gere evidência regulatória válida.
Quais dispositivos médicos precisam aplicar engenharia de usabilidade?
Descubra quais dispositivos médicos precisam aplicar engenharia de usabilidade segundo a RDC 751/2022 e a IEC 62366-1 nos processos regulatórios da ANVISA.
IEC 62366-1 na prática: passo a passo da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
Aprenda como aplicar a IEC 62366-1 na prática. Veja o passo a passo da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos e como estruturar corretamente a documentação exigida pela ANVISA.
ANVISA exigiu estudo de usabilidade: o que fazer?
A ANVISA solicitou estudo de usabilidade do seu dispositivo médico? Entenda por que isso acontece, quando é obrigatório e como responder corretamente à exigência conforme a IEC 62366-1.
IEC 62366-1: Introdução à Engenharia de Usabilidade para Dispositivos Médicos
Entenda o que é a norma IEC 62366-1 e como a engenharia de usabilidade é aplicada no desenvolvimento de dispositivos médicos para reduzir erros de uso e aumentar a segurança do paciente.
Usabilidade em Dispositivos Médicos: como ela impacta a segurança do paciente
Entenda como a usabilidade em dispositivos médicos influencia diretamente a segurança do paciente e por que a engenharia de usabilidade é essencial no desenvolvimento de produtos para saúde.
Integração da Usabilidade e Análise de Risco no Desenvolvimento de Dispositivos Médicos
Entenda como integrar engenharia de usabilidade e análise de risco no desenvolvimento de dispositivos médicos conforme IEC 62366-1 e ISO 14971 para aumentar segurança e eficácia.